来源:金融界网
金融界网11月30日消息 11月30日晚间,甘李药业(603087.SH)发布公告称,公司收到国家药监局下发的关于公司在研药品GZR4临床研究申请的《受理通知书》,根据国家相关注册法规规定,自受理之日起60个工作日内,如未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见,则甘李药业可以按照提交的方案开展临床试验。
GZR4为每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂,适应症为糖尿病。
公告显示,目前已上市的长效基础胰岛素类似物主要有甘精胰岛素、地特胰岛素和德谷胰岛素。据Evaluate数据统计,2020年甘精胰岛素(来得时)、地特胰岛素和德谷胰岛素的全球销售额分别为53.92、10.39和13.27亿美元,整个糖尿病市场至2026年预期将达到660亿美元。
截止目前,全球范围内尚未有胰岛素周制剂产品被批准上市,目前进展最快的是处于III期临床研究的诺和诺德的胰岛素周制剂Icodec(Insulin287)。
截至2021年9月30日,甘李药业在该项目中累计投入研发费用3,027万元人民币。
截止11月30日晚间收盘,甘李药业(603087.SH)报71.98元/股。
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