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一品红1类创新药AR882胶囊获药物临床试验批准通知书 | 公司要闻

2021-10-20 18:19:13来源:金融界网

来源:金融界网

金融界网10月20日消息 10月20日,一品红(300723.SZ)发布公告称,公司子公司Arthrosi于近日收到国家药监局的《药物临床试验批准通知书》,同意AR882胶囊开展临床试验。

AR882是Arthrosi一品红研发的1类创新药,是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。

在国外,AR882在美国、新西兰和澳大利亚等3个国家获得了新药临床批准,已完成了4项临床研究,其中包括临床1期的单次给药(SAD)、多次给药(MAD)和非布司他等联合给药的试验,以及针对痛风患者的Ⅱa期临床研究,展现出了优异的疗效及卓越的安全性。目前,AR882在美国处于Ⅱb期临床阶段。

一品红成立于2002年,是集研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,聚焦于儿童药、生物基因疫苗及慢病药领域。

截止10月20日晚间收盘,一品红(300723.SZ)报30.44元/股。

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