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雷迪博士的召回事件召回了其在美国的所有雷尼替丁产品

2020-07-09 11:28:24来源:

雷迪博士实验室星期三表示,由于可能引起N-亚硝基二甲胺(NDMA)的癌症污染,该公司已开始在全国范围内自愿召回在美国销售的所有雷尼替丁药物。

此次召回始于10月1日,美国食品药品监督管理局(USFDA)发现某些雷尼替丁产品中存在NDMA超过允许水平。

根据实验室测试的结果,NDMA被归类为可能的人类致癌物。NDMA是一种已知的环境污染物,存在于水和食物中,包括肉,奶制品和蔬菜。

由于确认的NDMA污染已超过美国食品和药物管理局(USFDA)确立的水平,召回的零售产品在零售级别在零售级别,在消费者级别在美国销售其所有雷尼替丁药物的处方产品。在向BSE提交的文件中说。

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它补充说,此次召回是在美国食品药品管理局的警告通知中提醒患者和医护人员,在某些雷尼替丁样品中发现了NDMA。

“到目前为止,雷迪博士尚未收到与召回雷尼替丁产品有关的不良事件的任何报告。此次召回包括在美国范围内的所有数量的有效期。”

它补充说,所有雷尼替丁产品的有效期至2019年9月至2021年6月。

上个月,由于NDMA的污染,制药公司Strides也召回了其在美国的雷尼替丁片。

Reddy博士实验室的股票在BSE的交易价格为每张股票2,827卢比,较上一交易日上涨0.52%。