Novavax增长了44%,这是通过对孕产妇免疫新生儿对RSV疫苗进行后期研究得出的积极预期
2020-03-30 17:24:34来源:
Novavax(NVAX + 44.4%)的销量增长了近5倍,此前该公司宣布了一项3期临床试验的令人鼓舞的进展,该试验通过对母亲进行免疫评估其RSV F疫苗在新生儿中的有效性。该信息是JPM18上公司演讲的一部分。研究的主要终点是RSV下呼吸道感染的发生率。为了告知对该计划的进一步投资,该公司在第90天基于至少40%的目标功效阈值进行了信息分析。分析表明,观察到的功效应为45-100%。它还得出结论,医学上重要的次要终点(例如住院,更严重的RSV感染)可能会超过疫苗功效的阈值。数据安全监测委员会的统计学家向该公司通报,该疫苗成功地满足了这些标准,未盲目的数据(公司仍是盲目的)。为了加快临时数据读取的时间,预计将加大注册力度,预计将于2018年第四季度/ 2019年第一季度发布。如果是肯定的,美国的营销申请可能会在2019年末提出。如果获得批准,它将是该镇唯一的游戏。管理层认为全球峰值销售额至少为$ 1.5B(美国为$ 7.5亿)。观看这些12月的生物技术催化剂:回顾性原创文章
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