BioLineRx Ltd. BLRX宣布，欧洲委员会（EC）已将其领先的肿瘤学治疗计划Motixafortide（BL-8040）授予孤儿药称号，以治疗胰腺癌。该候选药物CXCR4抑制剂目前正在IIa期研究中与默克公司的MRK PD-L1抑制剂Keytruda（派姆单抗）和化学疗法联合使用，以解决给定的适应症。
Motixafortide的著名标签是基于欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药物产品委员会（COMP）的积极评价。该候选人已经在美国FDA获得了治疗胰腺癌的相同身份。
EMA通常授予针对严重或危及生命的疾病的药物以成为孤儿药品，这些疾病正在开发中，用于治疗，预防或诊断影响该地区每10,000人中不超过五分之五的疾病或状况。除了为BioLineRx提供某些好处和激励措施外，如果获得批准，这种身份将使Motixafortide在欧盟享有一段市场独占期。
在此消息传出后，BioLineRx的股票上涨了3.4％。但是，过去一年该股暴跌了73.1％，而该行业的涨幅为1.4％。
上个月，BioLineRx报道了来自正在进行的IIa期COMBAT / KEYNOTE-202研究的Motixafortide用于治疗二线转移性胰腺癌的三联疗法研究组的令人鼓舞的初步数据。这作为孤儿药标签的基础。
此外，BioLineRx与罗氏RHHBY的子公司Genentech达成了一项合作协议，以评估Motixafortide与Tecentriq（atezolizumab）联合用于实体瘤的Ib / II期两项研究。
同时，Motixafortide正在整合急性髓性白血病（AML）的IIb期研究和自体骨髓移植干细胞动员的III期研究中进行研究。
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