今年大热的“新冠疫苗概念股”西藏药业再次把目光投向了新冠疫苗,目标是此前俄罗斯注册的全球首款新冠疫苗。
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11月11日晚间,西藏药业(600211.SH)发布公告,公司下属全资子公司TopRidge Pharma Limited与俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY“HUMAN VACCINE”公司就Sputnik-V vaccine(“卫星-V”新冠肺炎腺病毒疫苗)开展合作。
公告提到,若西藏药业在合同生效日起4个月内未能一次性获取后续“生产返销”、“区域开发”和“区域商业化”的内部授权审批,协议将终止。
西藏药业董秘办相关负责人11月12日接受时代财经采访时表示,“目前该合作项目尚在初期,部分相关授权需要俄罗斯方内部审批,若审批不能通过,会存在协议终止的可能。”
该负责人强调,公司是在具备可行性情况下与俄罗斯方面展开合作,正在逐步推进中。
这不是西藏药业第一次涉足新冠疫苗。
早在今年6月,西藏药业宣布3.51亿元投资斯微(上海)生物科技有限公司(以下简称“斯微生物”)新冠疫苗等产品,摇身一变成了疫苗概念股,西藏药业股价也一路飙升,年内累计涨幅超200%。但截至目前,该新冠疫苗项目并无新进展。
西藏药业相关负责人表示,目前该疫苗项目仍处于临床前研究阶段,公司正在等待有关部门发放临床批件。
医药行业分析师、深圳中金华创基金管理有限公司董事长龚涛11月12日对时代财经表示,西藏药业豪赌新冠主要是认准了市场需求大。
同日,疫苗专家陶黎纳接受时代财经采访时表示,西藏药业自身尚不具备疫苗研发、生产的基因,但两次涉足新冠疫苗,不排除炒作可能。
不过,再次涉足“新冠疫苗”,资本市场的反应却颇为冷淡。11月12日,西藏药业开盘小幅上涨,随后回落。截至当日收盘,报76.83元/股,涨幅0.35%。
落地难度大
西藏药业将要合作的这款新冠疫苗身份非同一般。
“卫星-V”是俄罗斯卫生部8月11日注册的全球首款新冠疫苗,由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心(Gamaleya Institute)和俄罗斯直接投资基金共同研发,目前在俄罗斯已进入到商业化市场销售阶段。
这款疫苗曾受到俄罗斯总统普京力推,不过因未完成3期临床试验就进行注册,一度引发质疑。
根据俄罗斯卫星通讯社11月11日消息,首次注射后21天的第一次中期分析显示,“卫星-V”有效性达到92%。
此前,俄罗斯直接投资基金已与哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、印度、巴西和墨西哥等药企签署供应疫苗协议。
此次西藏药业通过分期支付900万美元合作对价,获得该疫苗在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商业化产品及向指定区域出口等相关权益许可权,并按照协议约定支付相关许可费和销售里程碑款项。其中,第一笔支付的技术转移成功里程碑款为100万美元并负担发生的相应费用。
高禾投资管理合伙人刘盛宇11月12日对时代财经表示,“西藏药业主要购买了俄罗斯这款新冠疫苗在中国地区的商业化权利,如果后续能在中国上市,那么西藏药业将享有中国地区独家销售的权利。”
不过,刘盛宇认为,虽然“卫星-V”在俄罗斯已完成注册,但想要在中国进行销售推广,还需要在国内进行完整疫苗临床试验,将历经较长周期,在此期间,其临床试验、注册审批等存在较大不确定性。
从西藏药业的主营业务和研发能力来看,很难独立完成完整的疫苗临床试验工作。西藏药业在公告中表示,公司由于尚不具备腺病毒疫苗的研发生产能力,将另行委托第三方在国内进行疫苗的技术转移和前期研发生产工作。但如果技术转移不成功,也将导致本协议无法继续履行。
至于后续的疫苗生产,西藏药业也表示,将考虑在控股子公司上海海脊生物医药工程有限公司及其他关联公司建设腺病毒疫苗生产线。
根据时代财经了解,目前相关生产线建设尚未开始,西藏药业表示“需等前期审批流程顺利进行再做后续安排。”
在陶黎纳看来,重新建立疫苗生产线,至少需要一年时间,而且投入大、风险高,国内已经有多个优秀且成熟的新冠疫苗和生产企业,西藏药业很难占有优势。“概念炒作过后,很可能会不了了之。”
想当新冠疫苗“代工厂”?
同样的套路,西藏药业早已走过。
今年6月,西藏药业与斯微生物达成合作,根据新冠疫苗(mRNA疫苗)、结核疫苗及流感疫苗的研发进度,分阶段向斯微生物投资3.51亿元,获得上述疫苗的全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。
西藏药业股价也出现一轮大涨,一度触及182.07元/股高位,市值大涨近300亿元。
但在资本市场狂欢过后,该新冠疫苗项目再无新的进展消息传出。
西藏药业相关负责人对时代财经表示,目前与斯微生物合作的新冠mRNA疫苗项目仍然处于临床前研究阶段,暂未拿到进行临床试验的批件。
这已经被竞争对手远远甩开。11月11日,辉瑞制药宣布与BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染,并有望在今年年底前生产5000万剂新冠疫苗。
西藏药业相关负责人强调,该项目尚在推进中,公司并没有放弃,两个疫苗项目将会同时进行。
目前来看,西藏药业与斯微生物以及俄罗斯“卫星-V”疫苗的合作更多是希望通过授权代理抢占市场,充当“代工厂”的角色,进而在全球新冠疫苗市场上分得红利。
但在陶黎纳看来,西藏药业并不具备疫苗研发、生产的基因,想要在新冠疫苗上有突破,难度太大。
事实上,西藏药业大部分收入都依靠心脑血管类产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊,总营收占比超过9成。从研发投入来看,前三季度研发费用为376.7万元,同比下降51.35%。