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在没有数据完整性或重复观察的情况下,美国FDA检验后,Cipla上涨了5%

2020-05-04 18:25:34来源:

Cipla是Nifty50股票中涨幅最大的股票,此前CNBC-TV18报道援引消息人士称,美国卫生监管部门尚未发布任何数据完整性数据或对Indore部门进行重复观察。股价收于583.55卢比,在BSE上上涨了5.22%。

美国食品和药物管理局最近完成了对Cipla的Indore工厂的检查。

CNBC-TV18援引Cipla的话说,美国食品药品监督管理局(USFDA)尚未发布数据完整性或对该单元进行重复观察,没有任何不利于报告该单元的报告。

美国健康监管机构从2018年4月2日开始对Cipla的Indore部门进行检查。

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Indore是一家配方制造工厂,早在2015年就收到了USFDA的9项意见,并于2016年予以清理。

2018年1月,美国FDA在果阿工厂进行了产品特定的预批准检查,并发布了某些具有程序性质的观察结果。进行检查后,它已经从工厂获得了两个产品批准。

同时,Cipla表示,董事会将于5月22日审议并批准截至2018年3月31日(FY18)的季度和年度的财务业绩(独立和合并),并建议派发股息(如有)。