本周,礼来公司(Lilly LLY)提出以11亿美元收购德美拉(Dermira),以增加后者特应性皮炎/湿疹的晚期候选药物lebrikizumab。同时,阿斯利康(AstraZeneca AZN)在独立数据监控委员会的建议下,宣布停止对其混合性血脂异常的鱼油丸Epanova进行后期研究。尽管AbbVie ABBV宣布了有关新药Skyrizi的III期面对面研究的数据,但强生JNJ和百时美施贵宝BMY提供了一些法规更新。
回顾本周最重要的故事:
礼来公司收购Dermira的报价:礼来公司提出以每股18.75美元现金或约11亿美元的价格收购Dermira,以添加后者有望用于特应性皮炎/湿疹的白介素抑制剂lebrikizumab。Lebrikizumab是一种针对IL-13的单克隆抗体,目前正在针对中度至重度特应性皮炎的III期研究中开发。该交易还将把Dermira的药用布Qbrexza用于礼来的原发性腋窝多汗症的局部治疗,添加到礼来公司的免疫学产品组合中。
礼来公司还宣布了计划推出两种胰岛素产品的低价版本,即Humalog Mix75 / 25 KwikPen和Humalog Junior KwikPen。这些低价胰岛素注射剂的定价将在4月中旬开始提供,将比品牌选项的当前定价低50%。
阿斯利康放弃鱼油药物的心脏风险研究:阿斯利康宣布将中止其鱼油丸Epanova的III期STRENGTH结果研究。该研究正在评估胆固醇药物Epanova来降低混合性血脂异常(MDL)或高甘油三酸酯(TG)水平患者的心血管疾病风险。停止STRENGTH研究的决定是根据独立数据监控委员会的建议做出的,因为它不太可能证明对患者有益处
同时,阿斯利康(AstraZeneca)和合作伙伴默克(Merck MRK)宣布,FDA已对补充新药申请(sNDA)进行了优先审查,以寻求批准其PARP抑制剂Lynparza作为晚期卵巢癌的一线维持治疗,无论患者的生物标记物状态或外科手术如何结果。sNDA基于PAOLA-1研究的数据。随着FDA批准优先审查,预计FDA将于2020年第二季度做出决定。
在牛皮癣研究中,AbbVie的Skyrizi优于诺华的Cosentyx:艾伯维(AbbVie)宣布了一项来自第三阶段头对头研究的数据,将其新批准的药物Skyrizi(risankizumab)与诺华的NVS Cosentyx用于患有中度至重度斑块状牛皮癣的成人。数据显示,在52周时,Skyrizi在主要终点和所有次要终点上均优于Cosentyx。与Cosentyx相比,使用Skyrizi进行治疗可显着提高皮肤清除率,从而达到优越的主要终点。在总数中,使用Skyrizi治疗的患者中有87%达到了主要终点-在第52周时,牛皮癣面积和严重程度指数(PASI 90)较基线至少提高了90%,而接受Cosentyx治疗的患者则为57%。
FDA授予百时美施贵宝的Opdivo sBLA优先审查:FDA接受了百时美施贵宝的补充生物制剂许可证申请(sBLA),以寻求Opdivo加小剂量Yervoy批准用于无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的一线NSCLC。sBLA是基于CheckMate-227 III期研究第1部分的数据。由于FDA对该申请进行了优先审查,预计将于2020年5月15日做出决定。
强生在欧盟扩大患者组中寻求批准Spravato:强生向欧洲药品管理局(EMA)提交了II型变更申请,以寻求其Spravato(艾氯胺酮)鼻喷雾剂在欧洲目前具有自杀意向的重度抑郁症(MDD)患者中的标签扩展。今年10月在美国提交了寻求类似标签扩展的补充新药申请。该应用基于ASPIRE I和II这两项III期研究的数据。
过去五个交易日中,纽约证券交易所ARCA制药指数上涨了2.2%。
大型制药业5年期回报率
大型制药业5年期回报率
这是过去五个交易日中七只主要股票的表现。
上周,所有的股票都是绿色的。辉瑞公司录得最大收益(4.4%)。
在过去六个月中,百时美施贵宝(Bristol-Myers)涨幅最大(51.6%),辉瑞(PFE)跌幅最大(5.7%)。
(请参阅此处的最新制药库存综述:礼来公司的《乐观的2020年展望》,FDA对PFE和MRK药品的提名
制药世界的下一步是什么?
请留意强生公司2019年第四季度的业绩以及下周的定期发布和法规更新。
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