Opthea Ltd(ASX:初级生物技术公司报告了针对湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)的I期临床试验的积极数据后,今天上午,OPT飙升。下午早盘交易价格为64.5美分,比昨天的收盘价高21.7%。
湿性AMD是一种慢性眼病,会导致视野中央出现盲点,并且是发达国家中50岁以上人群失明的主要原因。该疾病是由异常血管的生长引起的,这些血管的渗漏使液体渗入视网膜中央的黄斑。
目前已批准用于治疗湿性AMD的两种药物是Lucentis和EYLEA。这些通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)A(一种指示血管形成的蛋白质)起作用。这些药物在2015年的总销售额超过71亿美元,但不适用于一半的患者,这凸显了Opthea的商业机会。
与Lucentis和EYLEA不同,Opttheas领先的候选药物OPT-302阻止了VEGF-C和VEGF-D蛋白的活性,这也可能导致血管生长和渗漏。该公司希望将OPT-302与VEGF-A抑制剂结合使用可改善患者的预后。
今天报道的I期试验仅由19名患者分为四个队列完成。先前有13名参与者对抗VEGF-A的治疗反应不佳,其余6名则没有接受过先前的治疗。五名患者仅接受了OPT-302的治疗,其余患者在三个月的时间内接受了OPT-302和Lucentis的联合治疗。
该研究的主要目的是证明OPT-302的安全性,并且在十二周内未记录到不良事件。
毫不奇怪,先前接受过OPT-302和Lucentis治疗的四名患者的视力增幅最大。但是,使用OPT-302和Lucentis治疗时,先前对VEGF-A抑制剂反应较差的10位患者也显示出一定的改善。
仅接受OPT-302的五名患者中只有三名完成了试验,其他两名患者因研究期间病情恶化而接受了Lucentis治疗。
愚蠢的外卖
尽管今天的结果令人鼓舞,但不可能通过如此小的研究得出任何明确的结论。尚待监管部门批准数年,要实现此目标,可能需要截至2016年12月31日在Optheas资产负债表上拥有的全部1,780万美元现金。进入第二阶段的大多数药物最终都不会获得批准,但是如果OPT-302成功,该公司的市值将远远超过其目前的9,310万美元。