新冠药概念18日盘中再度活跃,截至发稿,雅本化学“20cm”涨停,近5个交易日该股斩获三个涨停板,累计大涨超70%。;此外,翰宇药业涨逾10%,上海凯宝、君实生物、奥锐特等涨幅超7%,精华制药、拓新药业、前沿生物、迦南科技等涨幅超5%。
2月17日晚间,雅本化学发布对深交所关注函的回复。对于已申报年产50000公斤帕罗维德原料药项目以及500吨卡隆酸酐中间体、300吨氮杂双环已丸烷等项目并已获得立项批复的事项,雅本化学在回复中指出,公司申报的年产50000公斤帕罗维德原料药项目、公司协作工厂襄阳市裕昌精细化工有限公司申报的年产500吨医药中间体卡龙酸酐(3,3-二甲基-1,2-环丙烷二甲基酸酐)生产项目、年产300吨医药中间体6,6-二甲基-3-氮杂双环(3.1.0)己烷生产项目等项目已获得立项备案批复。取得立项备案批复属于化工行业新建(改建)项目的初级阶段,后续将根据政府要求,向有关部门申报环境影响评价、安全评价等审批流程,但不能准确预计完成时间。目前公司尚未决定是否投产,最终是否投产仍存在较大不确定性。
对于项目名称涉及帕罗维德原料药、卡隆酸酐中间体、氮杂双环已丸烷的原因,与辉瑞公司新冠口服药帕罗维德是否存在关联的事项,雅本化学回复称,根据辉瑞公司帕罗维德合成工艺PCT专利(专利号:WO 2021/250648 A1)的内容,卡龙酸酐(3,3-二甲基-1,2-环丙烷二甲基酸酐)及6,6-二甲基-3-氮杂双环(3.1.0)己烷为帕罗维德原料药的前端中间体;帕罗维德原料药为辉瑞公司新冠口服药帕罗维德的有效成分;以上所述卡龙酸酐、6,6-二甲基-3-氮杂双环(3.1.0)己烷、帕罗维德原料药均特指化合物,而非前述公司及裕昌精化立项备案的三个项目未来可能产出的产品。
截止至关注函回复日,因公司未与辉瑞公司签订合作协议,未向辉瑞公司供应卡龙酸酐产品,辉瑞公司亦未向公司提供任何关于新冠口服药前端原料采购的质量标准,且公司客户拒绝提供采购公司卡龙酸酐及其衍生产品的最终用途,公司不能确定前述公司及裕昌精化立项备案的三个项目未来是否能够投产,不确定如投产所生产的产品是否符合辉瑞产品需求,也没有进行相关的技术验证,无法确定公司拟生产的帕罗维德原料药产品及裕昌精化拟生产的卡龙酸酐、6,6-二甲基-3-氮杂双环(3.1.0)己烷是否为或者能够用于合成辉瑞新冠口服药。
公司还表示,2022年2月公司卡龙酸酐及其衍生产品的销售收入653.27万元,预计不会对公司2022年度业绩产生重大影响。如果公司卡龙酸酐及其衍生产品未来下游需求大量减少,或者行业内其他厂商供给量大幅增加,可能导致产品供过于求的情形,可能对公司经营及业绩产生不利影响。
经核实,自2021年11月以来,公司未接受媒体邀约采访,未举办或参加机构和投资者调研活动,公司依法依规在互动易平台回复投资者提问,不存在违反信息披露公平性原则的情形。
对于新冠药概念,中航证券指出,2月11日,国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册,根据此前辉瑞公布的研究数据表明,Paxlovid将住院/死亡风险降低了89%,从美国政府采购的价格来看,Paxlovid单个疗程售价为529美元。辉瑞在最新披露的年报中预计2022年新冠治疗产品中,新冠疫苗将继续贡献320亿美元收入,新冠口服药预计收入将达到220亿美元。短期至中期来看,疫情在全球蔓延的形势依然严峻,随着Paxlovid在我国获批紧急上市使用,建议继续关注新冠小分子药物产业链的投资机会,同时可以关注深度参与新冠防治药物供应链的上市公司,包括君实生物-U、博腾股份和凯莱英等。