11月29日,大博医疗科技股份有限公司(以下简称“大博医疗”)发布公告称,公司及其全资子公司博益宁(厦门)医疗器械有限公司(以下简称“厦门博益宁”)于近日分别取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》。
公告显示,获得注册证的产品名称分别为:颈椎前路钉板固定系统、颈椎后路内固定系统。前者注册人为大博医疗,有效期至2026年10月13日。该产品由颈椎前路固定板和螺钉组成,非灭菌包装和灭菌包装,灭菌有效期为5年。预期用途适用于颈椎前路内固定。
颈椎后路内固定系统注册人为厦门博益宁,注册证有效期至2026年10月13日,该产品预期用途适用于枕骨-C7节段后路的内固定。
大博医疗在公告中称,取得上述产品注册证,有利于公司及全资子公司进一步拓展脊柱产品线业务,增强公司的综合竞争力,预计将对公司未来的经营产生积极的影响。
资料显示,大博医疗成立于2004年,注册资本4.05亿元,是一家以骨科、神经外科、微创外科为主的综合性医疗A股上市企业,目前市值约193亿元。主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等。2021年前三季度,公司实现营业收入13.05亿元,同比增长17.57%;归属于上市公司股东的净利润4.53亿元,同比增长6.05%。