全球新增确诊病例数量已连续四周下降，新增死亡病例数量也连续两周下降，而在国内，连续7天本土确诊病例零新增，笼罩在我们头顶的疫情阴影似乎正在逐渐散去。
不过世卫组织总干事谭德塞强调，虽然这让人鼓舞，但自满就像病毒本身一样危险。
事实上，新冠疫情持续一年有余，病毒源头仍然是个谜。
北京时间2月13日凌晨，世卫组织专家组组长彼得·本·安巴雷克表示，此次中国之行对疫情暴发时的情况有了更好了解，“新冠病毒没有被实验室蓄意使用”，“疫情暴发之前没人见过这种病毒”。目前专家组正在着手编写一份概要报告，争取下周发布，全面完整报告也将在未来几周内发布。
站在岁末年初回顾这一年的抗疫，对于那些守护我们健康的医护人员而言，春节如同日常的每一天，他们依然坚守着岗位。（点击查看相关报道）
2月13日凌晨，上海复旦大学附属华山医院感染科主任@张文宏医生 微博发文，总结抗击新冠一年多以来的经验，并对未来疫情的发展形势做出最新判断。
图片来源：张文宏医生微博截图
他称“全民团队是战胜百年一遇大瘟疫的基础……新冠病毒已经成为在人世间常驻病毒，除了疫苗，世界没有第二种打开的方式，除非愿意付出大量死亡的代价。”
在张文宏看来，中国不能孤独地赢得这场抗疫的胜利，只因世界是个共同体。“除非中美合作，全球完成疫苗的接种，否则世界的开放终究难以完成。”
新冠疫苗方面，本周传来新进展，2月12日，巴基斯坦方面确认，中国军事科学院和康希诺生物合作研发的腺病毒新冠疫苗“克威莎”可在该国紧急使用，此前“克威莎”获墨西哥紧急使用授权。
不过，疫苗分配始终是个难题。目前全球已生产了多种新冠疫苗，单个剂量的价格差异很大，最便宜的约为5美元每剂，而最贵的超过60美元。
根据《柳叶刀》2月12日在官网发布的一篇论文，高收入国家已抢购全球约70%的新冠疫苗，较贫穷的国家因缺乏资金可能无法获得足够剂量的疫苗，这将导致全球疫情危机延长。
对于抗新冠病毒药物而言，如何确保更多人受益同样也是难题。
本周抗炎药托珠单抗确认可降低新冠死亡率，但它价格是此前确认有效药物“地塞米松”的100倍左右。此外，君实中和抗体联合疗法在美获批紧急使用，用于治疗12岁及以上轻中症，且有高风险发展为重症/住院的新冠患者。
中药产业在本周迎来重磅政策，四部门发文结束中药配方颗粒试点；国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，力挺中药产业发展。
公司方面，日本药企小林化工曝出造假40年的丑闻，诺辉健康预计将在下周四（2月18日）港股上市。
重磅政策：低风险区可进行10:1混检
1. 国家卫健委：低风险地区群众可进行10:1混样核酸检测
国家卫健委9日发布《关于进一步做好新冠病毒核酸检测服务的通知》，强调原则上来自低风险地区的群众可进行10:1混样检测，中风险地区可进行5:1混样检测，高风险地区及重点人群须1:1单样检测。
通知要求，各省级卫生健康行政部门要通过官方网站等方式，向社会公布辖区内所有核酸检测机构名单、工作时间、采样地点、联系电话和预约方式等，要求各核酸检测机构在规定时间内出具检测结果，并将检测结果与本地健康码相关联，便于群众查询使用。
2. 四部门发文结束中药配方颗粒试点
2月10日，国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会和国家医疗保障局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下称《公告》），拟结束中药配方颗粒试点，并明确试点工作结束后的监管思路。
按照《公告》，中药配方颗粒实行备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴，临床使用政策将由相关部门另行制定。《公告》对中药配方颗粒生产企业提出能力要求，明确中药配方颗粒的标准执行、跨省使用、医保支付等内容。
3. 国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》
2月9日，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》（以下简称《通知》）。
《措施》提出，积极支持符合条件的中医药企业上市融资和发行公司信用类债券，鼓励社会资本发起设立中医药产业投资基金，加大对中医药产业的长期投资力度。
根据《通知》，落实医疗服务价格动态调整机制，每年开展调价评估，符合启动条件的及时调整价格，充分考虑中医医疗服务特点，完善分级定价政策，重点将功能疗效明显、患者广泛接受、特色优势突出、体现劳务价值、应用历史悠久的中医医疗服务项目纳入调价范围。医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价，符合条件的按规定纳入医保支付范围。
4. 工信部发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）
工业和信息化部2月9日消息，为加快推进医疗装备产业高质量发展，工业和信息化部会同有关部门起草了《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿），现面向社会公开征求意见。
其中提出到2025年，关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，6至8家企业进入全球医疗器械行业50强。
5. 第四批全国药品集采最终中选结果公布
2月8日晚间，国家联合采购办公室通过上海阳光医药采购网公布了第四批全国药品集中采购的最终中选结果，具体执行日期另行公告。国家医保局2月3日曾透露，预计全国患者将于2021年5月用上本次集采降价后的药品。
此次集采共涉及45种药品，80个品规，涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多种治疗领域，根据此前国家医保局公布的消息，此次集采全部采购成功，平均降价52%。
公司：康希诺疫苗获巴基斯坦紧急使用授权
1. 康希诺疫苗获接连获两国紧急使用授权
2月12日，巴基斯坦卫生部部长 Faisal Sultan确认，中国军事科学院和康希诺生物（ 688185.SH ，06185.HK）合作研发的腺病毒新冠疫苗“克威莎”可在该国紧急使用。
2月10日，康希诺方面发布公告称，根据临床三期中期分析数据，墨西哥联邦卫生风险防护委员会授予“克威莎”紧急使用授权。受此消息影响，康希诺生物当日股价大涨，港股收于410港元，涨幅14.53%；科创板上涨20%，每股540元。
2月8日巴基斯坦方面曾公布在全球临床试验中，克威莎针对有症状病例的保护率为65.7%，针对重症的保护率为90.98%。在巴基斯坦临床试验中，该疫苗对有症状病例的保护率为74.8%，针对重症的保护率为100%。
2. 日本药企小林化工造假40年
新华社东京2月10日消息，日本制药企业小林化工公司因为生产的一款口服药混入过量催眠成分导致多人健康受损，9日被其所在地福井县政府勒令停业整顿。据《朝日新闻》等媒体报道，由于一系列违规操作，小林化工公司制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中，混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分，导致服用这一处方药的239名患者健康受损。
当地媒体说，这一事件还牵扯出该公司长期造假、其高管人员默许违规等“8大过错”，部分造假行为甚至长达40年。
3. “女人的茅台”成A股第三只千元股
2月9日，医美概念股全线上扬，爱美客涨近20%，昊海生科、华熙生物涨超10%，澳洋健康、爱博医疗、青松股份、华东医药等纷纷走强。
被称为“女人的茅台”的爱美客（300896.SZ），2020年9月登陆创业板的，是一家专注玻尿酸研发、生产和销售的公司。上市不到半年时间，爱美客股价表现异常勇猛，以2月9日收盘价1088.40元/股计算，较118.27元的发行价已涨超9倍。
根据爱美客2月8日晚间披露的年报，2020年营收7.09亿元，同比增长27.18%；净利润4.4亿元，同比增长43.93%。其中，全年业绩增长主要来自于以嗨体为核心产品的溶液类注射针剂，报告期内，该类产品实现营收4.47亿元，同比增长82.85%。
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4. 天演药业美国上市，4个交易日涨幅超45%
2月9日，天演药业（ADAG.US）在纳斯达克挂牌上市，拥有红杉中国、药明康德、金浦健康投资、斯道资本等一票明星股东光环加持的天演药业，上市四个交易日累计涨幅45.58%。
根据招股书，天演药业尚未有产品获准商业销售，收入主要来自于对外授权专利技术许可，2018年、2019年和2020年前9个月，营收分别为151万美元、48万美元和31万美元。庞大的研发支出面前，这样的营收体量显得“杯水车薪”。同期，公司研发支出分别为1608.1万美元、1621.2万美元和2356.8万美元；亏损额也在逐步扩大，分别达到1527.7万美元、1643.2万美元和2984.4万美元。
5. 高瓴加持的贝康医疗上市，9个月亏损近9亿
2月8日，辅助生殖基因检测企业贝康医疗-B（02170）在香港联交所主板正式挂牌上市。当日收盘微涨1.24%，收报27.7港元，总市值73.87亿港元。
招股书显示，贝康医疗2018年、2019年及2020年前9个月营收分别为3261万元、5568万元和5724万元；同期亏损分别为1.58亿元、5.34亿元和8.52亿元，上年同期期内亏损为3.73亿元。
股东方面，IPO前，贝康医疗创始人梁波直接及通过贝康投资共持股45.66%，博华资本合计持股11.09%，为最大外部机构股东，中诚方圆二期持股为7.59%，高瓴资本持股6.82%。
6. 新里程获民营医院第一股*ST恒康控制权
民营医院第一股*ST恒康（ 002219.SZ ）重整之争尘埃落定，国内最大综合医院集团之一的新里程医院集团有限公司（下称“新里程”）最终胜出，一直希望进入医疗服务赛道的海王集团则再度铩羽而归。
2月9日，*ST恒康发布公告称，恒康医疗集团股份有限公司控股股东阙文彬与北京新里程健康产业集团有限公司（下称“北京新里程健康”）、五矿金通股权投资基金管理有限公司三方共同签署了《重整投资合作协议》。
北京新里程健康系新里程旗下子公司。按照上述协议，北京新里程健康作为产业投资人参与*ST恒康的重整，重整程序完成后，将获得恒康医疗控制权。
投融资：诺辉健康-B上市倒计时
1. 诺辉健康-B预计下周四港交所挂牌
中国癌症早筛第一股诺辉健康-B（06606）开启上市倒计时。公告显示，公司全球发售7659.8万股股份，其中香港公开发售股份766万股，国际发售股份6893.8万股，另有 15% 超额配股权；发行价区间为22.70港元- 26.66港元，预计于2月18日在港交所挂牌上市。
目前，诺辉健康有常卫清、噗噗管两款结直肠癌筛查产品已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化，此外，公司产品线还有两种胃癌及宫颈癌的癌症筛查后期候选产品。
2. 圆心科技完成30亿元E轮融资
2月9日，北京圆心科技集团宣布完成30亿元E轮融资，本轮是继2020年6月D轮融资完成半年后的又一轮融资，由红杉资本中国基金和腾讯联合领投，中信证券、中金资本、OrbiMed、启明创投、鲲翎资本、歌斐资产、易方达基金等跟投。
本轮融资后，圆心科技将资金用于互联网医疗、用药管理、健康保险等领域。
3. 上海医药控股子公司B轮融资10.33亿元
2月9日，上海医药（601607.SH）公告称，控股子公司上海医药大健康云商股份有限公司近日展开B轮融资，以增资形式新引入七家投资者，合计认购金额为10.328亿元。
此轮融资，由上海生物医药基金和建投投资共同领投3.92亿元及1.6亿元，三诺健康等5家机构跟投。增资后，上药云健康整体估值将超30亿元。上海医药放弃本轮融资的优先认购权，持股由72.748%稀释至47.974%，不再并表。
4. 可孚医疗创业板过会
可孚医疗首发申请2月8日获深交所创业板上市委审议通过，本次IPO拟募资10.07亿元。可孚医疗主要从事家用医疗器械的研发、生产、销售和服务，2017至2019年及2020年1-6月，可孚医疗的营收分别为8.50亿元、10.87亿元、14.62亿元和12.29亿元；同期净利润分别为-2383.66万元、6622.70万元、1.24亿元、2.73亿元。
5. 贝达药业将赴港上市
2月9日，贝达药业（300558.SZ）发布公告称，正在进行申请公开发行境外上市外资股（H股）并在港交所主板挂牌上市的相关工作。根据招股书，贝达药业募资的40%将主要用于未来5年在中国及海外的现有及未来创新药物研发计划。
目前，贝达药业的主要营收来自其自主研发的两款癌症靶向创新药。2011年上市以来，埃克替尼几乎是贝达药业唯一的收入来源，营收占比超90%。
新药速递：百奥泰抗癌新药临床试验终止
1. 抗炎药托珠单抗确认可降低新冠死亡率
当地时间2月11日，英国COVID-19疗法随机评估试验显示：抗炎药托珠单抗能降低新冠住院患者的死亡风险，减少了对呼吸机的需求，并缩短在医院停留时间。
上述试验也是全球最大的COVID-19药物治疗试验，除了确定米塞地松和托珠单抗两种成功的药物外，还排除包括抗疟疾羟氯喹，艾滋病毒药物洛匹那韦/利托那韦和阿奇霉素（一种抗生素）等药物。
不过，托珠单抗的价格是地塞米松的100倍左右，这也引发了新问题：如何确保全球人口可以从中受益。
2. 君实中和抗体联合疗法在美获批紧急使用
2月10日，礼来（NYSE：LLY）发表公告称，君实生物（1877.HK， 688180.SH ）新冠中和抗体etesevimab（即JS016）与礼来新冠中和抗体bamlanivimab联用疗法获得美国食药监局（FDA）紧急使用授权，用于治疗12岁及以上轻中症，且有高风险发展为重症/住院的新冠患者。
中和抗体是有抗病毒活性的抗体，可以识别病毒表面蛋白，阻断病毒与细胞表面的特异性受体结合，因此可用于新冠病毒预防和治疗。Etesevimab由君实生物和中国科学院微生物研究所合作研发。2020年5月4日，君实生物与礼来达成合作，后者获得大中华地区外的君实新冠抗体研发、生产和销售权益。
3. 百奥泰抗癌新药临床试验终止，股价大跌逾18%
百奥泰（688177.SH）2月8日晚发布公告，宣布终止ADC药物BAT8001（即注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物）对HER2阳性乳腺癌的临床试验。截至2020年末，该项目研发投入累计2.26亿元。
2月9日，百奥泰股价逆市大跌18.73%，创上市以来最大单日跌幅。
4. 驯鹿医疗和信达生物联合开发的CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种
2月9日，国家药品监督管理局网站公示，驯鹿医疗申报的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液被纳入拟突破性治疗品种，拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
公开资料显示，这款在研的CAR-T疗法由驯鹿医疗和信达生物联合开发。驯鹿医疗创立于2017年，以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为主，并向实体瘤和自身免疫疾病领域拓展，目前已有十余个在研产品。
5. O药治疗尿路上皮癌临床研究达到主要终点
2月9日，百时美施贵宝（BMS）中国公布了3期临床研究CheckMate -274的临床研究结果，纳武利尤单抗（Oppo，欧狄沃）辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者，在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点，可显著改善患者无病生存期（Disease-free survival，DFS）。
CheckMate -274研究是评估免疫治疗作为肌层浸润性尿路上皮癌辅助治疗，并取得阳性结果的3期临床研究。
