“从来没想过HPV病毒会出现在我身上。”李扬（化名）11日3日向时代财经诉说了自己而立之年的遭遇。
图片来源：视觉中国
去年9月，李扬被确诊为尖锐湿疣，原因就是感染了HPV病毒。“我感染的是HPV11型、16型和52型，11型属于低危，16型和52型属于高危，复发的可能性很大。”李扬回忆称。治疗过程也让李扬对HPV病毒有了更多了解，他也通过12345平台询问本市注射HPV疫苗的途径，尽管当地卫健委称可前往居住地所在社区卫生服务中心进行接种，但目前HPV疫苗在国内接种对象仅为女性。
宫颈癌HPV疫苗之父哈拉尔德·楚尔·豪森近日建议男性也接种，他表示尽管男性的确不会患宫颈癌，但他们是HPV病毒因子的主要传播者。
时代财经留意到在微博平台上，关于男性接种HPV疫苗的小调查中，将近两千人参与者，近8成认为男性有必要接种，甚至有网友直言，提高男性HPV疫苗的接种率才是减少病毒传播的根本。
当前，男性对于HPV疫苗的专注度逐渐增高。根据百度健康10月22日发布的《2020国民HPV防护图鉴》报告，与2015年相比，男性网民对“HPV疫苗”相关内容的搜索热度占比由原来的一成提升到如今的三成。
但事实上，即便目前已经开放接种的女性也“一针难求”，根据国安君安最新研报，目前我国还存在超过10亿支HPV疫苗巨大的市场缺口待满足。
疫苗专家陶黎纳11月3日接受时代财经采访时表示，“国内并没有开展关于男性接种HPV疫苗的临床试验，无法支持男性的适应症。而且在必要性上，女性需求远大于男性，由于当前国内HPV疫苗供应紧张，在女性尚且不能满足接种的情况下，男性只能再等等。”
男性也有接种HPV疫苗的需求
HPV即人乳头瘤病毒（human papilloma virus）的简称，是一种嗜黏膜和皮肤的上皮性病毒。事实上，HPV男性和女性都可能感染，这类病毒除了可诱发宫颈癌，也是尖锐湿疣、咽喉癌、肛门癌、阴道癌、阴茎癌等多种疾病的罪魁祸首。
首都医科大学附属北京妇产医院医师杜娟11月3日接受时代财经表示，男性和女性都接种HPV疫苗可以达到群体保护效果，降低生殖器疣以及大多数子宫颈癌和肛门癌的发病率。
“以往，接种的重点主要聚焦在女性，但其实，男性虽然不会患宫颈癌，但他们是HPV病毒的主要传播者。HPV抗体阳性或合并宫颈癌的女性中，其配偶外生殖器HPV检出率高达83.5%，有可能是男方先感染再传染给女方，也有可能是女方传染给男方。”
杜娟表示，男性生殖器HPV感染以HPV6、16、18型最为常见，且以18～40岁年龄段的人群最多，这个年龄段群体处于性活跃期，将HPV传染给性伴侣的危险性比较高，除了性健康教育，及早进行必要的HPV疫苗防护，以降低HPV的感染风险也很有必要。
目前，越来越多的国家将男性纳为HPV疫苗的接种对象。
美国疾控中心2019年发布报告称，HPV疫苗可以预防九成以上由人乳头瘤病毒导致的癌症，呼吁将全美HPV疫苗接种率提高到80%。美国疾控中心建议所有11至12岁的儿童接种HPV疫苗。
英国政府在2019年也曾表示，将为男性儿童接种HPV疫苗，预计这一举措今后40年内将为英国减少10万癌症病例。
男性将被纳入HPV疫苗临床试验
当前，中国批准HPV疫苗仅针对女性接种。
陶黎纳认为，国内HPV疫苗供应量有限，目前只能优先保障女性的接种。
长期以来，我国市场上的HPV疫苗只有英国葛兰素史克的二价HPV疫苗，以及由智飞生物协议代理的美国默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗。
九价疫苗引入后，因其对宫颈癌的预防程度可达90%（超越二价、四价的70%），且能预防阴道癌、宫颈癌前病变、肛门癌等。预约人数迅速扩大，不少内地城市一针难求，中国香港、中国澳门等也频频断货。
今年5月，万泰生物的国产HPV二价疫苗馨可宁（Cecolin）开始预约接种，该疫苗可预防16、18两种高危HPV亚型感染，但馨可宁面试未能缓解国内HPV疫苗紧缺的局面。
时代财经11月3日致电广州市越秀区、海珠区等多个可以接种HPV疫苗的社区卫生服务中心，了解到目前四价和九价的HPV疫苗均处于无货状态，已停止预约，国产和进口的二价HPV疫苗还有少量现货。
陶黎纳对时代财经表示，70%的宫颈癌病例是由HPV16和18两个亚型引起。如果只预防宫颈癌，二价疫苗足够了。但对HPV感染可能导致的肛门癌、阴道癌、尖锐湿疣等疾病，二价疫苗就束手无策了。“一般情况下，不建议男性直接接种二价，四价和九价对男性预防效果更好。”
目前市场供应来看，虽然万泰生物的二价HPV疫苗能一定程度上填补需求缺口，但公众仍倾向选择四价和九价HPV疫苗。据2019年Insight统计数据，四价疫苗销售量较高，占我国HPV疫苗市场的67％；九价HPV疫苗销售量迅猛增长，占比达26％；二价HPV疫苗仅占7％。
这意味着，四价和九价HPV疫苗仍然是国内疫苗企业突破的重点。
据时代财经不完全统计，成都生物制品研究所、上海生物制品研究所、博维生物等企业均有四价HPV疫苗在研，除上海生物制品研究所处于二期临床外，成都生物制品研究所和博维生物和的四价疫苗均已进入三期临床。而涉及九价HPV疫苗的在研企业数量更多，有万泰生物（SH:603392）、沃森生物(SZ:300142)、博维生物、康乐卫士(OC:833575)、瑞科生物、泽润生物等，其中仅万泰生物和博维生物的九价疫苗已进入三期临床。
万泰生物董秘办相关负责人11月3日对时代财经表示，“目前公司在研的九价HPV疫苗已完成I、II期临床试验工作，并于今年九月初开始III期临床试验研究。由于III期临床涉及时间较长，距离疫苗上市还需要较长时间。”
针对在研HPV疫苗是否涉及男性试验组等问题，万泰生物、康乐卫士等公司负责人均对时代财经表示“不清楚临床试验入组情况安排。”
据陶黎纳透露，成都生物制品研究所的一款四价疫苗已经把男性纳入了临床研究。他表示，“随着国内在研的HPV疫苗逐渐上市，在市场供需可以能满足的情况下，男性也将会被纳入接种行列。目前国内在研的四价以上的HPV疫苗，在临床试验中大概率会逐渐加入男性入组试验。”
