Biocon及其合作伙伴Mylan于12月2日宣布在美国推出Ogivri（一种与赫赛汀类似的生物仿制药）。
Ogivri是两年前获得USFDA批准的第一个赫赛汀生物仿制药，用于治疗过表达HER2的乳腺癌和转移性胃癌。FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）一致推荐该药物。然而，由于与罗氏公司达成和解，该药的上市推迟了。
Mylan总裁Rajiv Malik表示：“我们与罗氏（Roche）的早期和解协议和将这种产品推向市场的许可使我们能够在没有法律风险的情况下推出Ogivri。”
关Ogivri，通常称为曲妥珠单抗，将提供420mg多剂量小瓶和150mg单剂量小瓶，以提供患者剂量和治疗灵活性。
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但是，由于相同的适应症，Amgen-Allergan二人组合在今年7月以其品牌Kankanti的名字推出了曲妥珠单抗的版本，但由于其生物适应症的价格，其生物仿制药的价格比创新产品低15％。
根据Drugs.com，Kanjinti的定价为150毫克$ 1388.05美元和每420毫克多剂量小瓶$ 3697.26美元。价格不包括回扣和优惠券。
创新者罗氏（Roche）2018年在美国的Herceptin销售额达29亿美元。
奥格里（Ogivri）是迈兰（Mylan）从Biocon在美国市场上出售的第二种生物仿制药。去年，通过二人组合在美国市场推出了Fulphila或Pegfilgrastim生物仿制药。
Biocon和Mylan表示，他们有足够的制造能力来满足美国和全球市场对这两种产品的需求。
“由Biocon Biologics和Mylan合作开发的生物仿制药曲妥珠单抗在美国推出Ogivri，标志着我们生物仿制药之旅中的重要里程碑。我们希望通过我们的生物仿制药产品组合为500万患者提供服务，并在22财年之前突破10亿美元的收入里程碑，” Biocon Biologics首席执行官Christiane Hamacher博士说。
