药品主要生产商Alembic Pharmaceuticals今天表示,美国健康监管机构已对其Panelav设施进行了检查,但未做出任何观察。
“美国食品和药物管理局(USFDA)已于2018年4月16日至23日对位于Panelav的Alembic Pharmaceuticals API设施进行了检查。这是一次计划的检查,检查结束时,零个483秒,” Alembic Pharmaceuticals在BSE文件中表示。
当调查人员观察到发现其认为可能构成违反《食品药品和化妆品法》及相关行为的任何条件时,在检查结束时会向公司管理层发出FDA表格483。
关它将公司的不利条件通知公司管理层。
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