明年医保药品迎巨变！
2020年国家医保药品谈判准入结果正式公布。其中3个国产PD-1单抗产品全部入围，29种临床价值不高的药物被调出目录，药价平均降幅超50%，预计2021年可累计为患者减负约280亿元。
12月28日，2020年医保药品目录新闻发布会在北京召开，宣告本年度医保药品目录调整工作落下帷幕。自2015年10月，卫生计生等16个部委（局）建立起部门协调机制，组织开展首批国家药品价格谈判试点工作以来，医保谈判迄今已是第五轮。
21世纪经济报道记者从发布会现场了解到，此次谈判涉及162种独家药品，其中138种目录外药品谈判成功96种，24种目录内药品谈判成功23种，谈判总成功率达73.46%，谈判成功的药品平均降价50.64%。另有23种非独家药品被直接调入目录。
2020年医保药品目录新闻发布会现场。（尤方明 摄影）
经过本次调整，2020年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收入药品总数为2800种，相较2019年版本新增119种，调出29种，净增90种。新增药品共涉及31个临床组别，占所有临床组别的86%。新版目录将于2020年3月1日启用。
发布会上，国家医保局医药管理司司长熊先军称：“医保谈判继续坚持‘以量换价’，目的不是省钱，而是提高基金的使用效率，确保广大患者的负担进一步降低。”
经熊先军介绍，本次国家医保谈判工作可谓亮点颇多。其中，谈判药品降价幅度超50%，药品支付标准同步确定，患者支出减免近70%，入保药品覆盖面广，新冠肺炎治疗药品及16种今年新上市药品均被纳入国家医保目录。阿斯利康药业中国有限公司董事长黄彬表示，通过这次医保谈判，患者、医保和企业将迎来三方共赢。
亮点一：药品降价幅度超50%
历年来，谈判准入的药价降幅均十分明显。2015至2016年首轮医保谈判，3大谈判药品的价格降幅均超过50%；2017年，36个谈判准入药品价格平均降幅达到44%，最高的达到70%；2018年，17种抗癌药被纳入医保报销目录，药价平均降幅达56.7%；2019年，70个谈判新准入药品的价格平均降幅达60.7%，最高降幅达81%，而27个续约成功的药品则在原有价格的基础上平均再降26.4%。
本次医保谈判杀价力度虽大，但幅度有所放缓，谈判成功的药品平均降价50.64%，与之对应的是谈判成功率提升至73.64%,相较去年的64.7%提升了近10个百分点。熊先军称：“此次医保谈判的前期沟通工作较为到位，能够把专家组药价测算的要点和原则让企业掌握，因此企业在本次谈判中的原始定价并不高，所以说我们这次的降幅就不会特别大。”
在谈判过程中，评审专家首次尝试对目录内药品进行降价谈判，最终针对14种年销售额超过10亿元的独家药品的谈判均告成功，这14种药品平均降价43.46%。熊先军对21世纪经济报道记者表示：“这14种药品原先是没经过谈判直接进目录的，我们观察发现这些药通过市场竞争的降价幅度不高，所以存在一定的谈判降价空间。目录内也存在可替代的药品，如果谈不拢，剔除掉这些药对老百姓的影响也不大，所以企业也愿意让步。”
针对创新研发成本较高的抗癌药，尤其是PD-1单抗产品，评审专家同样在降价上下足功夫。熊先军告诉21世纪经济报道记者：“如果从病人获益的程度来说，PD-1的定价肯定是很高的。但我们知道，今年是7款PD-1或者PD-L1药品参与谈判竞争，中国市场上或者即将上市的PD-1药品它们的竞争就更激烈了。那我们要考虑到这个因素，降它们价格。”
亮点二：医保支付标准同步确定，为患者减负约280亿元
根据7月30日国家医保局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》十二条规定，原则上新纳入《药品目录》的药品需同步确定支付标准。在本次医保谈判前，国家医保局组织了药物经济学测算组与基金测算组两大小组，根据同种药物及竞争药物的省际与国际零售价格比对、药品的临床必需性、创新性以及地方等标准，估算出谈判药品的价格，再给到谈判小组。谈判专家、上海市医保局价格采购处处长龚波对21世纪经济报道记者透露：“这实际上是谈判药品价格的天花板，只能低不能高。最终谈出来的价格才会是实付价格。”
浙江省医保局医药服务管理处处长许伟对此表示：“过去有些药品，尤其是进口药品，仅准入无标准，导致了漫天要价的情况。今年工作实现了医保准入和医保支付标准的更好衔接，今后进入医保目录药品都要通过谈判或带量采购明确支付标准。”
据熊先军介绍，加上医保报销，患者负担已被大幅减免：“对现行目录内114种谈判药品的监测数据表明，今年前三季度共有2312.84万人次收益，实际报销比例达到68.05%，与谈判前相比，累计减少患者支出558.72亿元。”
根据国家医保局及人社部共同发布的政策解读消息，通过谈判降价和医保报销，预计2021年可累计为患者减负约280亿元。
亮点三：入保药品覆盖面广，涉及抗癌药、儿科药物等
本次医保目录收录的药品覆盖面颇为广泛。最终谈判调入的96种独家药品，加上直接调入的23种非独家药品，共涉及31个临床组别，占所有组别的86%。
展望各重点领域，针对抗癌药，中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示：“一直以来医保谈判对抗癌药的砍价力度都是最大的。今年的医保目录新增药品中不仅增加了病发率较高的肺癌、乳腺癌用药，针对胃肠胰等内科病肿瘤的用药也有涉及。”
在PD-1单抗产品方面，恒瑞医药的卡瑞利珠、百济神州的替雷利珠以及君实生物的特瑞普利此次均被纳入医保，加之去年入目录的信达生物产品信迪利，目前医保目录中共收纳4款PD-1产品。
针对儿科用药，中国中医科学院西苑医院儿科主任医师冀晓华称，本次医保谈判共收录7种儿科用药，充分考虑到了药物的安全性与有效性，药物均以颗粒为主，易于患者服用。此外，由于儿科门诊病例九成以上为儿童呼吸系统与消化系统疾病，本次调整用药特别针对这两种疾病做了专门收录。
亮点四：所有新冠治疗药物、16种创新药均入医保
根据国家医保局于8月17日发布的《2020 年国家医保药品目录调整工作方案》，本年度医保药品目录调整工作将药品准入时限从原先的上一年12月31日延长至发文之时，也就是说2020年8月17日前经国家药监部门批准上市的药品均可申报谈判，这一举措为创新药入医保进一步拓宽渠道。
从谈判结果来看，16种今年新上市药品最终被纳入目录。黄彬表示：“我们用于治疗卵巢癌治疗的奥拉帕利片在今年申请了新的适应症上市，并最终入围医保目录，这真正实现了医保药品目录的动态调整。”
另外，随着利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等防治新冠肺炎的药品被纳入目录，最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录。
许伟认为：“本次医保谈判实现了药品研发上市和医保准入的无缝衔接，老百姓第一时间能够享受到医保谈判成果。”
亮点五：患者、医保和企业三方共赢
本次医保谈判首次引入了企业申报环节，进一步加强了药企与政府间的沟通工作。尽管药价降幅力度较大，但参会的企业代表也表明，在确保合理商业回报的同时，愿意以最低价格报价。黄彬表示，入围医保目录能够带给企业“以量换价”的合理预期，企业也愿意实现患者、医保和企业的三方共赢。
医保目录调整基金测算组组长、北京市医保中心主任郑杰特此对参与谈判的企业表示感谢：“得益于前期的沟通工作，绝大多数企业的申报药价大幅降低，和基金测算组的估算区间相差不大，体现了其社会责任感。”
黄彬还就创新药企研发的需求向政府提出建议。他称，由于我国基本医保的筹资水平仍然有限，新药的高额研发成本和医保基金的实际承受能力间存在一定差距，对于商业健康保险的发展显得极为重要，应鼓励保险公司将医保目录外的合理用药费用纳入保险范围。
此外，针对患者人群少及负担较重的重大疾病及罕见病用药，黄彬建议尝试探索国际前沿的按疗效付费、多方共付等创新支付模式来进一步减轻患者负担。
（作者：尤方明 编辑：周上祺）
