塔玛拉·马蒂亚斯（Tamara Mathias）和玛纳斯·米什拉（Manas Mishra）
路透社）-美国健康监管机构周一批准了GW Pharmaceuticals Plc的癫痫治疗，使其成为该国首个获准使用大麻的药物，并为进一步研究大麻的药性打开了闸门。
该药的批准允许其在2岁及以上患有Dravet综合征（DS）和Lennox-Gastaut综合征（LGS）的患者中使用，这是最难治的儿童期癫痫发作形式。
美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）说：“这项批准提醒人们，推进健全的开发计划，正确评估大麻中所含的有效成分可能会导致重要的医学疗法。”
Epidiolex药物由大麻植物中发现的数百种分子之一大麻二酚（CBD）组成，并且含有不到0.1％的四氢大麻酚（THC），这是一种使人兴奋的精神活性成分。
GW Pharma在英国的专门玻璃温室中增加了自己的大麻供应，以确保植物遗传成分的一致性，然后将其加工成CBD的液体溶液。
尽管四氢大麻酚可诱发妄想症，焦虑症和幻觉，但生物多样性公约却有相反的作用，并被科学家认为是治疗精神健康问题的一种潜在疗法。
支持大麻合法化的支持者说，这一决定是朝着正确方向迈出的一步，而依赖这种植物的企业必须与联邦政府禁止使用这种植物的行为抗衡。
根据滥用的可能性，美国缉毒局（DEA）将化学药品分为五类，其中附表1物质（如大麻和海洛因）被认为是最致命的，被认为没有医疗益处。
因此，Epidiolex的上市仍由DEA决定，DEA现在必须评估该药物，并考虑将其重新分类为具有医疗特性的物质，以便GW开始销售。
GW表示，预计重新分类将在90天内进行。该公司尚未为这种药物定价，并表示将与保险提供商合作，以确保该药物被纳入健康计划。
GW在纳斯达克上市的股票在下午的交易中小幅下跌。在过去的12个月中，该股上涨了近50％。
大多数患有LGS和DS的患者需要多种癫痫治疗药物，并且大多数患者对目前批准的抗癫痫药耐药。
这两种癫痫病形式很严重，并且死亡率很高。一些LGS患者必须戴头盔，以免因“跌落性癫痫发作”而导致脑部受伤，在这种情况下，肌肉突然变得li行并导致站立的患者瘫痪。
Epidiolex还将是第一种被批准用于DS的疗法，目前仅限于将癫痫药和预防紧急情况的药物结合使用。
大西洋中部癫痫症和睡眠中心的创始人帕维尔·克莱恩博士说，对这两种疾病的治疗方法都不是完美的，有些患者不得不在线或从不受监管的销售商那里购买“自我处方”的CBD。
FDA药品评估与研究中心监管计划副主任道格拉斯•Throckmorton说：“我希望患者与他们的医生进行对话，以了解该产品（Epidiolex）是否可以为他们提供他们一直在寻找的其他未经批准的产品的治疗方法。”
（此版本的故事已被改正以更正第12段，以显示DEA必须在FDA批准药物后90天内做出决定，而不是没有时间限制。）
