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美诺华合资公司获氯沙坦钾片药品注册批件 用于治疗原发性高血压 | 公司要闻

2021-11-08 18:19:10来源:金融界网

来源:金融界网

金融界网11月8日消息 11月8日晚间,美诺华发布公告称,公司与欧洲知名药企KRKA共同投资成立的科尔康美诺华于近日收到国家药监局核准签发的氯沙坦钾片《药品注册证书》。

氯沙坦钾片用于治疗原发性高血压。科尔康美诺华向国家药监局提交的氯沙坦钾片于2020年04月23日获得受理,于2021年10月26日获得批准注册。其原料药供应商浙江美诺华药物化学有限公司在国家药监局药品审批中心原料药登记状态转“A”。

截至该公告日,科尔康美诺华对该药品累计研发投入共计535万(未经审计)。

氯沙坦钾片原研生产厂家为ORGANONLLCASUBOFORGANONANDCO.,商品名为“COZAAR®”,1995年在美国获得FDA批准,2007年在国内批准上市,2008年在欧盟获得批准上市。

根据IQVIA数据显示,氯沙坦钾片2020年全球销售额约25.74亿美元,中国销售额约1.28亿美元。该药品已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》和《国家基本药物目录(2020年版)》。

美诺华表示,本次氯沙坦钾片获得国家药监局《药品注册证书》,标志着科尔康美诺华获得了该款药品在国内市场生产、销售的资格,并且该款药品生产所需的原料药由美诺华子公司浙江美诺华药物化学有限公司配套生产,能进一步丰富美诺华产品结构、提升美诺华市场竞争力,对美诺华业绩将产生积极影响。

截止发稿,美诺华(603538.SH)报28.60元/股。

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